Rimadyl 100 mg - Pfizer

Cada 100 g contém:  
Carprofeno ............................................. 11,11 g  
Excipiente q.s.p. ..................................... 100,00 g  
 
DESCRIÇÃO  
 
Rimadyl® Comprimidos Mastigáveis é um antiinflamatório não esteróide comprovadamente seguro para uso prolongado em cães. Apresenta como ingrediente ativo o carprofeno, que é um agente antiinflamatório não narcótico e não esteróide, com características analgésica e antipirética.  
 
MODO DE AÇÃO  
O mecanismo de ação do Rimadyl® Comprimidos Mastigáveis, como ocorre com outros AINEs, não está totalmente elucidado. No entanto, sabe-se que o bloqueio da síntese de prostaglandina através da inibição da enzima ciclooxigenase responde, pelo menos em parte, por suas propriedades antiinflamatória, analgésica e antipirética.   
Existem duas isoformas da ciclooxigenase - a COX 1 e COX 2, sendo que a COX 1 está envolvida nas funções autorreguladoras, como a proteção da mucosa gastrintestinal e manutenção do fluxo sanguíneo renal. Acredita-se que COX 2, por outro lado, seja a forma da enzima induzida pelos processos de doença inflamatória. Assim, quanto maior a seletividade de um antiinflamatório pela COX 2, menor será o seu potencial ulcerogênico.   
Rimadyl® é mais seletivo para COX 2, o que explica seu elevado grau de segurança.  
O grau de inibição da ciclooxigenase promovido pelo carprofen não permite prever por completo a eficácia clínica da droga. Vários efeitos documentados de Rimadyl® podem ajudar a explicar isto.   
Rimadyl® tem se mostrado um inibidor moderadamente potente de Fosfolipase A2, enzima responsável pela produção de ácido araquidônico a partir dos fosfolipídeos da membrana celular. O bloqueio desta conversão resulta em menos ácido araquidônico disponível como substrato para a ação da ciclooxigenase. Como resultado, menos prostaglandinas são produzidas, resultando em menos inflamação. Além disso, foi demonstrado que Rimadyl® inibe a liberação de prostaglandinas em reações inflamatórias agudas e crônicas "in vitro".   
Pico da concentração plasmática: 1 a 3 horas após a administração.  
 
Meia Vida: aproximadamente 8 horas após administração oral única.  
 
INDICAÇÕES   
 
Rimadyl® Comprimidos Mastigáveis é indicado no alívio da dor e da inflamação em cães, no alívio dos sinais associados com a osteoartrite canina e no controle da dor associada a cirurgias ortopédicas e de tecido mole, em cães.  
 
DOSAGEM E VIA ADMINISTRAÇÃO  
 
A dosagem recomendada para administração oral em cães é de 4,4 mg de carprofeno por kg de peso corporal, em dose única diária, ou na dosagem de 2,2 mg de carprofeno por kg de peso corporal, duas vezes ao dia. Para o controle da dor associada a cirurgia, administrar 2 horas antes. Os comprimidos são palatáveis e facilmente consumidos pelos cães quando oferecidos a eles. Entretanto, os cães podem receber a dose pela mão do tratador ou na comida. Deve ser observado se os cães tomam a dose completa. A dosagem deve ser calculada e ajustada com aumento de meio comprimido.  
 
SEGURANÇA  
 
Estudos laboratoriais e testes clínicos de campo demonstraram que Rimadyl® é bem tolerado em cães após administração oral.  
 
Em estudos de segurança na espécie alvo, Rimadyl® foi administrado em cães 1, 3 e 5 vezes a dosagem recomendada por 42 dias consecutivos sem reação adversa significativa. A albumina do soro da única fêmea, recebendo 5 vezes a dosagem recomendada, diminuiu para 2,1 g/dL após 2 semanas de tratamento, retornando ao valor de pré-tratamento (2,6 g/dL) após 4 semanas e chegou a 2,3 g/dL no final das 6 semanas de avaliação. Durante as 6 semanas de período de tratamento, fezes pretas ou sanguinolentas foram observadas em um cão tratado com a dosagem recomendada e num cão tratado com 3 vezes a dosagem recomendada. Vermelhidão da mucosa do cólon foi observada em um macho que recebeu 3 vezes a dosagem recomendada.  
 
Dois de 8 cães recebendo 10 vezes a dosagem recomendada (22 mg/kg duas vezes diariamente) durante 14 dias exibiram hipoalbuminemia. O nível médio de albumina nos cães recebendo esta dosagem foi menor (2,38 g/dL) do que cada um dos 2 grupos placebo controle (2,88 e 2,93 g/dL respectivamente). Foram observadas três incidências de fezes pretas ou sanguinolentas em um cão. Cinco de 8 cães exibiram áreas avermelhadas da mucosa duodenal em exame patológico macroscópico. Exame histológico destas áreas não revelou evidência de ulceração, apenas mostrou ligeira congestão em 2 de 5 cães.  
 
Em outros dois estudos de segurança que duraram 13 e 52 semanas, respectivamente, foram administrados até 25,1 mg/kg/dia (5,7 vezes a dosagem diária total recomendada) de carprofeno.   
 
Em ambos os estudos, a droga foi bem tolerada clinicamente por todos os animais. Nenhuma mudança histológica ou macroscópica foi vista em quaisquer dos animais tratados. Em ambos os estudos, os cães que receberam as mais altas dosagens, tiveram aumentos médios no soro de L-alanine aminotransferase (ALT) de aproximadamente 20 UI.   
 
No estudo de 52 semanas, ocorreram mudanças dermatológicas mínimas em cães de cada um dos grupos de tratamento, mas não no controle. As mudanças foram descritas como ligeira vermelhidão ou erupções da pele e foram diagnosticadas como dermatite não específica. Existe a possibilidade de que estas lesões moderadas fossem relacionadas ao tratamento, mas nada foi observado com relação à dosagem.  
 
Estudos clínicos de campo foram realizados com 297 cães de diferentes raças na dosagem recomendada, por 14 dias. A droga foi clinicamente bem tolerada e a incidência de reações clínicas adversas nos animais tratados com Rimadyl® não foi maior do que nos animais tratados com placebo (placebo continha ingredientes inativos encontrados em Rimadyl®). Os valores médios de ALT no soro pós-tratamento foram 11 UI maiores e 9 UI menores do que os valores de pré-tratamento para cães recebendo Rimadyl® e placebo, respectivamente. As diferenças não foram estatisticamente significativas. Mudanças em valores laboratoriais clínicos (hematologia e química clínica), não foram considerados clinicamente significativos nem relatados como reações adversas. O período recomendado de tratamento foi de 2 semanas de duração repetido tantas vezes quanto necessário em 244 cães, alguns por até 5 anos.  
 
Estudos clínicos de campo foram realizados em 297 cães de diferentes raças que sofreram cirurgia ortopédica ou de tecido mole (ovário-histeroctomia, correção cirúrgica de lesão do ligamento cruzado e cirurgia auricular). Os cães receberam 4,4 mg de Rimadyl® duas horas antes da cirurgia e, como tratamento pós-operatório, administrou-se 4,4 mg/kg uma vez ao dia, no máximo por 3 dias em cirurgia de tecido mole e por 4 dias em cirurgia ortopédica. Rimadyl® foi bem tolerado quando usado em combinação com uma grande variedade de medicações associadas com anestesia. Observações de saúde anormal dos animais tratados com Rimadyl® - e com placebo, foram aproximadamente iguais e em pequeno número e, a mais freqüente foi o vômito, registrado aproximadamente na mesma freqüência em ambos os grupos de tratamento.  
 
Os índices clínico-patológicos (hematopoético, renal, hepático e de coagulação) não foram afetados pelo Rimadyl®.  
 
CONTRA-INDICAÇÕES  
Rimadyl® Comprimidos Mastigáveis não deve ser usado em cães exibindo hipersensibilidade anterior ao carprofeno.